化粧品のコラーゲンは薬事法で規制があるの?

化粧品のコラーゲンは薬事法で規制があるの?

化粧品に含まれるコラーゲンは薬事法で何か規制があるのでしょうか?
食品(健康食品やサプリメント)については、食品なのに、効果を説明すると違法となります。
それが最近ちょっと緩和されました。

 

それでも、医薬品のようにクリアな効果は記載不可となります。
それでは化粧品のコラーゲン効果は書いていいのでしょうか?

 

と思いますが、それは大丈夫なのです。それは口から入れるものではないからだそうです。

 

でも、食べ物としてのコラーゲンは薬事法の規制範囲に入ってきます。

 

つまり、確実に効果があったとしても、化粧品に含まれるコラーゲンの説明や機能は説明できるけれど、それ以外のしわがなくなるなどとは宣伝してはいけないことになっています。

 

しかし、そのサプリメントや健康食品が、何に効果を期待できるのか分からない商品を探すことに苦労するくらい、目的とする効果は分かりますよね。
だから、あいまいな表現です。たとえば花粉症に効くサプリメントでも「鼻のむずむずに!」とか書いてあり、薬事法をちゃんと守っています。
また、最近では「骨」や「血管」への効果を期待して購入する方も増えています。

 

「コラーゲンの効果」科学的根拠と言えば、1.学術論文として既に発表されている。2.多くの科学者によって再現性の確認や多角的な評価がなされている。
という2つの条件を満たす必要がありますが、コラーゲンを含めたサプリメントの素材では、ほとんど「2」の条件を満たしていないため「科学的根拠はなし」とされています。
ただし、サプリメントや健康食品である限り、科学的根拠があったとしても、効果を説明することはできないのです。
では、食品では効果を説明できないとする「薬事法」とはどんな法律なのでしょうか?

 

「医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保等を目的とする法律」なのです。
健康食品やサプリメントが薬事法で規制の対象となるのは「薬ではない」からです。
言い換えれば「薬以外は効果を宣伝してはダメ!」ということです。

 

ここで使われる「宣伝」とは、「事実如何にかかわらず主張を公然と唱えたり表現すること」となります。

 

効果を標榜するということは「医薬品である」こととなり、しかしサプリメントは承認を受けた医薬品ではないわけですから、薬事法にいう「未承認無許可の医薬品」と判断されてしまうということなんですね。

 

ただ、ご存知の「特定保健用食品」(トクホ)や「栄養機能性食品」のように限られた効果が立証された商品や成分について、決められた表現が許されるものもあります。

 

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